崗位要求:
一、碩士及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、生化與分子等相關(guān)專業(yè);
二、能熟練進(jìn)行細(xì)胞學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)及相關(guān)儀器操作,有豐富的細(xì)胞學(xué)相關(guān)知識或研究經(jīng)驗(yàn),了解免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、細(xì)胞庫建立等相關(guān)背景知識;
三、具有良好的英文文獻(xiàn)查閱及撰寫能力;
四、熟悉試劑產(chǎn)品開發(fā)流程、了解體外診斷試劑產(chǎn)品注冊要求的優(yōu)先;
五、工作積極主動(dòng),具有良好的綜合素質(zhì)、良好的溝通協(xié)調(diào)能力;有較強(qiáng)的分析能力及實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力,能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
崗位職責(zé):
一、負(fù)責(zé)研制、開發(fā)細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞檢測、細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品,優(yōu)化產(chǎn)品性能;
二、負(fù)責(zé)制定研發(fā)項(xiàng)目的需求、計(jì)劃、方案以及具體研發(fā)工作落實(shí);分析總結(jié)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,按照要求撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
三、負(fù)責(zé)對研發(fā)文件的編寫及工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定;主持項(xiàng)目小試以及中試工作,編寫轉(zhuǎn)產(chǎn)文件;
四、需要時(shí)完成注冊申報(bào)相關(guān)研發(fā)資料的編撰;
五、對已上市產(chǎn)品進(jìn)行品質(zhì)追蹤,需要時(shí)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的技術(shù)維護(hù);
六、部門內(nèi)部門間的溝通協(xié)調(diào),團(tuán)隊(duì)合作。